医疗不良事件主动报告系统应用研究

Ｐａｔｉｅｎｔ　Ｓａｆｅｔｙ　医疗不良事件主动报告系统应用研究　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｏｎ　Ａｄｖｅｒｓｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｖｅｎｔｓ　Ｓｅｌｆ－Ｒｅｐｏｒｔ　Ｓｙｓｔｅｍ　口曹雪萍ＣＡＯ　Ｘｕｅ－ｐｉｎｇ　叶映月ＹＥ　Ｙｉｎｇ—ｙｕｅ　＇　、　＞目的探索医疗安全不良事件主动报告管理系统在医院应用的实际效果。方法建立医疗安全不良事件管　理系统，提高医护人员主动报告医疗安全不良事件的积极性。对医疗安全不良事件进行含义规定，根据其严　重程度进行分级，对医护人员报告的流程以及报告格式进行规范化管理。实现主动上报、网络上报、积极接受、　改进以及不良事件信息及时反馈的科学管理系统。结果研究发现，通过医疗安全不良事件主动报告管理系统，　医院医护人员对不良事件的认识有显著提升，医疗安全不良事件主动报告数量不断上升。结论医疗安全不　良事件主动报告管理系统的建立以及实施能够有效提高医院医护人员不良事件的主动报告率，对医护人员进　行医疗安全的管理及预防有积极意义。　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｘｐｌｏｒｅ　ｔｈｅ　ａｃｔｕａｌ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　Ａｄｖｅｒｓｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｖｅｎｔｓ　Ｓｅｌｆ－Ｒｅｐｏｒｔ　Ｓｙｓｔｅｍ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｈｏｓｐｉｔａ１．Ｍｅｔｈｏｄ　Ｂｕｉｌｔ　Ａｄｖｅｒｓｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｖｅｎｔｓ　Ｓｅｌｆ－Ｒｅｐｏｒｔ　Ｓｙｓｔｅｍ；ｉｎｃｒｅａｓｅｄ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｓｔａｆｆ＇ｓ　ｉｎｉｔｉａｔｉｖｅ　ｏｆ　ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｖｅｎｔｓ；ｄｅｆｉｎｅｄ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｖｅｎｔｓ；ｇｒａｄｅｄ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｖｅｎｔｓ　ｂａｓｅｄ　ｏｎ　ｓｅｖｅｒｉｔｙ；ｒｅｇｕｌａｔｅｄ　ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ　ａｎｄ　ｆｏｒｍｓ　ｏｆ　ｒｅｐｏｒｔ；ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ　ａ　ｓｃｉｅｎｔｉｉｃ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔｆ　ｓｙｓｔｅｍ　ｆｅａｔｕｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ａｃｔｉｖｅ　ｒｅｐｏｒｔ，ｏｎｌｉｎｅ　ｒｅｐｏｒｔ，ａｃｔｉｖｅ　ａｃｃｅｐｔａｎｃｅ　ａｎｄ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ，ａｎｄ　ｔｉｍｅｌｙ￣ｅｄｂａｃｋ．Ｒｅｓｕｌｔ　Ｉｔ　ｗａｓ　ｆ０ｕｎｄ　ｔｈａｔ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｖｅｎｔｓ　ｓｅｌｆ－ｒｅｐｏｒｔ　ｓｙｓｔｅｍ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ　ｒａｉｓｅｄ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｓｔａｆｆ＇ｓ　ａｗａｒｅｎｅｓｓ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｅｖｅｎｔｓ　ａｎｄ　ｉｎｃｒｅａｓｅｄ　ｎｕｍｂｅｒｓ　ｏｆ　ｓｅｌｆ－ｒｅｐｏｒｔ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｖｅｎｔｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｓｙｓｔｅｍ　ｃｏｕｌｄ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ　ｉｎｃｒｅａｓｅ　ｓｅｌｆ－ｒｅｐｏｒｔ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｖｅｎｔｓ，ａｎｄ　ｈａｄ　ｓｉｇｎｉｉｃａｎｃｅ　ｉｆｎ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｓａｆｅｔｙ　ａｎｄ　ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｅｖｅｎｔｓ．　关键词Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：医疗安全Ｍｅｄｉｃａｌ　ｓａｆｅｔｙ；主动报告Ｓｅｌｆ－ｒｅＰｏｒｔ；管理系统Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｓｙｓｔｅｍ　＼＼　医疗安全不良事件是指在患者就诊过程中出现的，可能或　者已经造成对患者就诊效果或术后康复的影响及患者疼痛和负　／／　准：①患者无严重肝脏、肾脏功能性损伤；②患者无精神、意　识障碍；③患者无先天性心脏病；④患者为非妊娠期分娩期妇女；　担增加的各种可能性事件［１－２］。不良事件主动报告的时间能够直　接影响患者治疗的效果，而国内的几项研究报道　指出，国内　⑤患者及其家属知情并签署知情同意书。期间有３５例患者发生　不同程度的医疗安全不良事件，其中２９例患者发生不良事件后　医院建立的不良事件主动报告管理系统的效果不一，个别医院　甚至没有建立不良事件主动报告管理系统。因此，建立医疗安　全不良事件主动报告管理系统并对其进行科学建构和完善显得　十分必要，本研究拟就本院建立完善不良事件主动报告管理系　统的效果进行研究。　情况没有得到有效反馈，对其治疗产生不同程度的影响。　２．方法　２．１医疗安全不良事件主动报告管理系统的设计与建立。　本院医疗安全不良事件主动报告管理系统于２０１３年４－６月进行　设计，２０１３年７月建立实施。由本院各科室主治医师以及拥有　资料与方法　１．研究背景。本院从２０１３年１月到２０１３年３月对在本院　就诊的５６例患者进行调查分析，所有患者选取时均符合以下标　作者单位：①温岭市第一人民医院ＴｈｅＦｉｒｓｔＰｅｏｐｌｅ＇ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＷｅｎｌｉｎｇ　②温州医科大学附属第二医院Ｔｈｅ　２　ＭｆｉｌｉａｔｏｄＨｏｓｐｉｔａｌ　ａｎｄＹｕｙｉｎｇ　Ｃｈｉｌｄｒｅｎ＇ｓ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｗｅｎｚｈｏｕ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｖｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　Ｅｍａｉｌ：８７９８５５１３３＠ｑｑ．ｃｏｎ　国家一级以上护理人员证书的医护人员参与制定，对医疗安全　不良事件主动报告管理系统的流程进行设计，包括上报的途径、　上报的报告形式、审核人员以及相应标准、上报后信息反馈等　步骤。对不良事件的等级进行分类及制定审核标准。　２．２医疗安全不良事件等级划分。对患者就诊过程中出现的　不良事件进行等级划分，按照严重程度划分为３个等级，分别是：　Ｉ级事件是指由非疾病造成的功能性机能永久丧失；ＩＩ级事件　是指由非疾病造成的一般性功能性机能损伤；Ⅲ级事件是指由　１　０　Ｉ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　Ｆ０ｒｕｍ　ｌ　Ｊｕｎ　２０１　７　Ｖｏｌ　３４　Ｎｏ　６　医疗安全　ＬＪＱ§ｐ＿切ｌ　ｌ　ｌ　Ｉｒ　非疾病造成的功能性机能轻微损伤。不良事件级别判定需由３　人联合进行初步等级划分，划分确定后上文该科室负责人进行　２．医护人员医疗安全不良事件ｆ　报评分情况。建立　疗发　全不良事件评价以及奖励方法屙，本院医护人员　良事件　报　评分逐月上升，不良事件的上报准确率、及时卒仃较大提升，　患者不良事件得到及时处理与反馈。２０ｌ３年７月＿｝．ｊ　８、９　ｊ份对　比差异较火（Ｐ＜０．０５），见表２。　表２　２０１　３年７—９月医护人员不良事件上报评分情况　项目　１　再次等级划分确定，由于经双层划分后客观性及准确性较高。　２．３医疗安全不良事件网络上报流程。医护人员在对患者进　行护理以及治疗过程中发现不良事件并对其进行分级后，通过网　络进行　总上报，上报时间需要在发现不良事件的ｌ小时内，确　保不良事件及时上报。发现小良事件后需要以３人为单位进行综　合判断，评以３人名义进行上报，以确保不良事件判定的准确性。　７月８月　９月Ｘ　／ｔ　Ｐ　上报评分（分）７８　２６　４－１３５８　８６５７　４－１４．３０　９４２１　４－１吕４６　２　０５７　Ｏ　０４２　准确率｛％）　及时率｛％）　５３　２８　６８　２８　７５　１吕　８２　１８　９３　５７　９７．３２　４　７１９　Ｏ　０３４　５．３８１　０　０２１　２．４医疗安全小良事件审核。由各科室负责人以及主治医　师对上报的不良事件进行及时审核，Ⅱ级及其以上不良事件在　３０分钟内做出处理和回应，Ⅲ级事件在２小时内做出处理和同　应。当审核上报的事件级别不一致时需在ｌ小时内返【叫至各科　室负责人进行及时再次等级划分，并与各主治医师进行讨论后　再次上报，进行及时修正。　讨论　医院在治疗患者过程中弈易忽略部分患者治疗时的　良　件或者不良事件处理的不及时［５－７］不良事件处婵小　会对患１彳　２．５医疗安全　良事件评价方法及奖励制度。每年对医疗　安全不良事件进行评价，评价分为个人不良事件上报件数、不　的治疗产牛一定的影响，耽误患者治疗的最佳时机行吖能影响　患者的最终治疗效果ＩＳ　９］。国内医院””　针对　良事件出现的问　题提出了各种解决系统或方案，其中医疗安全不良　什主动报　告管理系统是较为有效的能够及时报告小良事件的系统。ｆ≮疗　良事件上报及时性、上报不良事件准确性等。采用个人医疗　安全不良事件评价量表对医护人员的主动报告情况进行量化评　价，总分为１［）（】分，分数越高，个人不良安全事件评价越及时、　准确。根据不良事件主动报告情况分数进行相应奖励，９Ｏ分以　上评价为优秀，８０—８９分评价为良好，６Ｏ　７９评价为及格，６０　分以下评价为不及格，对不及格的医护人员进行医疗安全不良　安全不良事件主动报告管理系统有　报反馈及时、提高　护人　员报告积极性、促进医院良性发展等优点，本院根据｝　述优点　组织设计、建立浚系统，通过与往年末建立陔系统问期的　疗　安全事件比较，探讨该系统的优缺点。　本院在建立医疗安全不良事件丰动报告管理系统后，医｝Ｊ　人员对不良事件上报的积极性有明显上升，表现为Ｉ级　件ｊ　报数量逐月减少、Ⅲ级事件上报数量逐月增多，ｎ级事什¨　事件主动报告管理系统的再次教育。　３．统计学方法。采用ＳＰＳＳ１９．０软件对研究中数据进行统　计学分析。两组计量结果比较采用ｔ检验，计数资料比较用ｘ＝　检验，Ｐ＜０．０５为差异具有统计学意义。　数量基本维持不变。Ｉ级事件是较为严重的事件，在缝、Ｚ不良　结果　１．医护人员医疗安全不良事件上报情况。研究结果显示，　不良事件主动报告管理系统建立后，２０１３年７—９月共发生２ｌｌ　事件主动报告系统后，医护人员对患者的小良事件上报及时，　患者的不良事件得到及时处理，因此治疗情况得ｊ｛Ｊｌ及时跟进，　所以Ｉ级事件出现的数量叫显减少，而Ⅲ级事件』－报的数量Ｉ明　显增加，Ⅱ级事件由于处于Ｉ级事件以及ＩＩＩ级事件的过渡期，　其数量基本维持不变。医疗安全不良事什｝　动报告符　系统的　上报与奖励制度的联系是良性循环，通过对医护人员的奖励促　进医护人员在治疗患者期间及时上报不良事件，同时该系统对　谎报、误报等医护人员进行批评教育甚至惩罚，使不良事ｆ　ｔ的　上报更为准确、及时，从而不断完善医疗安全小良　什。｜动扑ｉ　例不良事件，其中Ⅲ级不良事件上报件数逐月上升，Ｉ级事件逐　月下降，Ⅱ级事件数量变化不大；不良事件主动上报管理系统建　立后，医护人员对不良事件上报的积极性明显提高，尤其对Ⅲ　级事件上报的数量不断增加。各数据除Ⅱ级事件变化差异较小　（Ｐ＞０．０５），７月与８、９月份对比差异较大（Ｐ＜０。０５），见表ｌ。　表１　２０１３年７—９月医护人员不良事件上报情况［ｎ（％）］　事件类型　７月　８月　６（２．８４）９月Ｘ　Ｐ　告管理系统。国外一项报道…　指｝Ｈ，建ＩＬ相关的不良事什报告　系统能够提高医护人员３０％～６０％的小良事件手动报告率，从　而改进不良事件处理不当而延误患着最佳治疗时机的问题。『【』　Ｉ级不良事件　７（３．３２）　ｌｌ级不良事件４（１＿９０）４　３６７　０．０４２　１３（６．１６）　１６（７．５８）　１４（６．６４）３　７４３　０．０５１　是，本研究中发现，主动报告管理系统仍然存在出现‘定问题　的可能性，医护人员为＇ｒ得到不良事什｝　报时的奖励会出现慌　ｍ级不良事件２６（１　２＿３２）３８（１８　０１）８７（４１．２３）５．１３９　０．０２４　报、误报等虚假卜报的情况，这些ｆ．ｑ题对医疗安全不良事什ｊ｜　（下转第ｌ７页）　合计４６（２１．８０）　６０（２８　４４．）１　０５（４９　７６）　医院管理论坛ｌ　２０１７年６月第３４卷第６期　１１Ｉ　医疗安全　３．改进措施实施　护理部：建立跌倒评估制度和跌倒上报制度、制定跌倒评　我院首次运用失效模式与效应分析住院患者的跌倒问题，　实施前和实施后ＲＰＮ总分差异有统计学意义，说明医院采取的　估标准。全员培训，先后组织护理人员培训３次，培训内容主　要是怎样预防跌倒事件发生、对跌倒患者的正确处理以及跌倒　事件信息正确填写上报护理部。培训完毕进行考试，保证人人　过关。临床应用与带教，每月护理部进行临床查房，结合临床　典型病例进行讨论分析，针对跌倒评估中存在的问题，提出改　进措施。采用多种方法系统学习预防跌倒相关知识，提高工作　人员在实际工作中对跌倒因素的准确判断和处理能力　】。　后勤部门：制定拖地作业流程，培训清洁工人，改变以前拖　地方式，采用湿拖后立即用干拖布拖地，保持地面干燥，对厕所　无扶手设施安装扶手。闫青　研究表明，最常见的环境因素是室　内地板湿滑而跌倒，因此，消除室内跌倒环境因素很重要。　临床科室：科室制定制度，明确各岗位职责，做好入院评估，　高度重视意识障碍、行动能力差、年龄大的患者，提高防跌倒　意识。对高风险患者积极上报护理部，护理部经常检查防护措　措施取得了较好的效果，有效降低了患者跌倒发生率，最大程　度保证了患者的安全，减少了医疗不良事件的发生。卜甓　参考文献　１　潘黎，潘小炎，陈武朝．我国失效模式与效应分析的应用现状及问题【Ｊ】．　医学与哲学，２　０１４，３５（６Ｂ）：８９－９３　２　１）ｅＲｏＳｉｅｒ　Ｊ，Ｓｔａ１ｈａｎｄｓｋｅ　Ｅ，Ｂａｇｉａｎ　ＪＰ，ｅｔ　ａ１．Ｕｓｉｎｇ　ｈｅａｌｔｈ　ｃａｒｅ　ｆａｉｌｔｉｒｅ　ｍｏｄｅ　ａｎｄ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｒｉａｌｙｓｉ　ｓ：ｔｈｅ　ＶＡ　Ｎａｔｉｏｎａｌ　Ｃｅｎｔｅｒ　ｆｏｒ　ｐａｔｌｅｎｔ　ｓａｆｅｔｙ，Ｓ　ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ　ｒｉ　ｓｋ　ａｒｉａｌｙｓｉ　Ｓ　ｓｙｓｔｅｍ［Ｊ】．儿Ｃｏｍｍ　Ｊ　０ｕａｌ　Ｉｍｐｒｏｖ，２００２．２８（５）：２４８—２６７　３　罗昌春，邓宝凤，李海芳，等．老年住院患者跌倒／坠床事件的根本原因　分析及护理对策【Ｊ］．实用老年医学，２０１　６，３０（６）：５２３－５２５　４谭晓燕，许超．失效模式和效应分析在预防住院病人跌倒中的应用【Ｊ】．　护理研究，２Ｏ１　３，２７（１１Ｂ）：３６８卜３６８２　施实行情况。患者出现跌倒首先报告医师，积极采取措施救治，　防止损伤的进一步发展。对年龄大于７０岁患者走动或上厕所时，　５刘金霞，闰伟娜．住院患者跌倒的根本原因分析与对策…．中外医学研究，　２０１　６．１４（１　６）：１　５　０－１５２　必须有陪护人员在旁边，防范跌倒发生。中午班次科室安排２　名护士同时值班。　６　闰青，刘峰．安全教育与家居环境改造对预防老年人跌倒的作用［Ｊ】．中　华护理杂志，２　００８，４　３（１　０）：９４６－９４７　（上接第ｌ　１页）　一析与理　一男田，生一中卫　一男田，一ｍ口～应　一斌槭翟：＿一医字国　一焦　一加一洁蛾刘，一质生～国一Ｂｄｈｎ　～“　一＂　动报告管理系统的发展是不利的，而且严重情况下会产生新一　轮的医患关系紧张问题　这需要在今后制定相关制度和实施中　进行完善。就本次研究结果来看，本院建立的医疗安全不良事　件主动报告管理系统是利大于弊的，这与国外研究报道“　期　望的不良事件主动报告系统成效基本一致，产生的效果十分显　著。　综上所述，医疗安全不良事件主动报告管理系统的建立及　实施能够有效提高医院医护人员不良事件的主动报告率，对医　护人员进行医疗安全的管理及预防产生积极意义。　勰　参考文献　１董云红，魏晶，李晓玲，等．医疗安全不良事件报告管理系统的设计与临　床应用【Ｊ】．护理管理杂志，２０１６，１６（５）：３６９—３７１　２沈崇德，王彬夫．基于电子病历的医疗质量控制与安全管理策略【Ｊ】．中　国医院管理，２０１　２，３２（８）：４２－４４　３孙纽云，孙阳，王莉，等．统筹设计、多部门联合构建医疗安全与质量管　理系统一一澳大利亚新南威尔士州医疗风险管理经验与启示【Ｊ】．中国循　证医学杂志，２０１２，１２（３）：２５６—２５９　４姚远，刘留宾，冯丹，等．医院医疗安全（不良）事件信息标准及其　应用研究【Ｊ】．医院管理杂志，２０１２，１９（１２）：１ｔ２４—１１２７　５谢子秋，李刚，唐锦辉，等．基于医疗质量与安全考核系统的病案质量管　医院管理论坛Ｉ　２０１７年６月第３４卷第６期１　１７