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浅谈医院制剂的现状和发展趋势

2024-02-21 来源:化拓教育网
■嘧回国 3讨论 搐等中枢神经系统毒性反应。建议头孢呋辛静脉滴注1.5 g,次,间 随着抗生素的滥用,耐药细菌的急剧增加,控制术后感染, 合理应用抗生素显得尤为重要。不合理应用抗菌药物则可引起 二重感染和耐药菌株的产生,造成严重后果。依据陶西萍观点, 隔8 h;氯唑西林静脉滴注单剂量4-6 g,d,不宜超过8 g『d,分 2~4次。本监测56例均单剂量一次用药,且连用数Et的方法不 可取。 抗菌药物不合理应用现象有:抗菌药物品种选择不当、预防用 药品种过多、给药次数与剂量不正确、联合用药不合理及未考 虑患者的生理状况l1l。表1监测结果显示,2009年,我院在剖宫 产中应用抗菌药物存在不合理用药问题。 3.1抗菌药品选择不当剖宫产属清洁一污染手术,仅 需预防用药。预防手术部位感染需依据术野污染或可能污染菌 种选择相对广谱、效果肯定(杀菌剂而非抑菌剂)、安全及价格 相对低廉的抗菌药物121。依据可能的菌种类(革兰阴性杆菌),剖 宫产术宜选用头孢类抗菌药物,首选头孢呋辛。阿奇霉素为抑 菌剂,用于剖宫产术预防手术部位感染效果欠佳。甲硝唑在乳 汁中分泌量较高,哺乳期应避免选用或选用应暂停N. ̄Lt31。喹诺 酮类药在国内滥用造成恶果,革兰阳性杆菌耐药率高,一般不 宜作预防性用药121。洛美沙星属喹诺酮类,且说明书注明哺乳期 禁用,洛美沙星、甲硝唑联用于剖宫产显然是雪上加霜。 3.2联合用药不合理联合用药要有指征。多数研究表 3.4给药时间过长抗菌药物的有效覆盖时间应包括整 个过程和手术结束后48 h,总的给药时间不必超过24 h,个别 情况可延长至48 .临床研究,术后48 h未感染的切口,再继 续使用抗菌药已属无用,而且失去了预防的意义,还有可能诱 发更严重的难治性感染 。为减少药物对新生儿的不良反应,剖 宫产术预防用药应夹住脐带后,立即给予预防性抗生素,回病 房如无异常不给或再给1次治疗性抗菌药。本监测56例应用 抗菌药物平均天数大于48 h,显然不妥。 参考文献 【1]陶西萍.抗菌药物不合理使用评析 .中国感染控制杂志,2008,7 (5):357—358. 【2】中华医学会外科学分会,中华外科杂志编辑委员会.围手术期预防 应用抗菌药物指南【J1.中华外科杂志,2006,44(23):1594—1596. 【3J中华人民共和国卫生部.抗菌药物临床应用指导原则IS]. 2008-4—17. 明,在多数情况下,单剂给药与多剂给药,效果并无差别。剖宫 产术预防用药单剂疗法效果要优于多剂给药 ;克林霉素与甲 【4]张家珍.剖宫产术前预防性使用抗生素减少切1:3感染率的发生[J】. 中华现代护理,2005,2(10):14—15. [5】聂娜,陈霞涪0宫产围术期预防性抗生素应用的临床研究IJ1.中华临 床医学研究杂志,2007,13(23):3346—3347. 硝唑抗菌谱重叠(厌氧菌),联用未扩大抗菌谱;姚爱琳报道161, 单用克林霉素即可。本组56例均二联用药,既给患者带来经济 负担,又对患者健康造成威胁。 [6】姚爱琳.剖宫产围手术期使用抗生素的临床观察【J1.中华临床医学 研究杂志,2006,]2(22):3065—3066. 3.3给药次数与剂量不正确头孢呋辛、氯唑西林为B内 酰胺类药物,属时间依赖型抗菌药物,其消除半衰期( )短,应 一【71谭军,阿恒,等.119例阑尾炎手术患者抗菌药物预防应用调查分 析fJ1.中国感染控制杂志,2008,7(2):111-113. (收稿日期:2011-02—28) 日多次给药。氯唑西林说明书注明大剂量注射本品可引起抽 浅谈医院制剂的现状和发展趋势 黄运福 (兴宁市妇幼保健院,广东兴宁514500) 医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,在我国有着悠 种。医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则,以配制量少、品 种多、使用周期短、价格低廉为特点。 2医院制剂现状 久的历史,特别是在2O世纪7O年代末至90年代末,曾出现了 快速发展的势头,在硬件和软件建设上都有了提高。在长期的 医疗实践中为临床提供紧缺、特效、廉价药而发挥了积极的作 用,是当时我国制药工业不足的一个有效补充。但随着制药工 业的不断发展以及国外药企的涌人,医院制剂这种补充不足的 作用变得越来越小。 1 医院制剂的性质和特点 2.1 品种结构上与药厂制剂重复,特色制剂很少 医院 制剂投资规模灵活,可选品种多,转产快,品种选择上偏重于高 利润,大需求。例如大输液利润高,需求量大,故较多医院都生 产大输液,造成与药厂制剂重复,特色制剂少的现状。科研力度 弱,片面追求经济效益,体现不出医院制剂的特色,停留在制剂 供给型的层次较低的药学水平上。 2.2生产条件、生产环境不能适应药品生产质量管理规 范(GMP)要求1990年卫生部开始对医院制剂实行《制剂许可 证》的核发验收制度,为医院制剂的提高和发展指明了方向。 1999年全国药政工作会议则明确提出医院制剂室必须在规定 基层医学论坛2011年第15卷8月上旬刊 医院制剂是根据医院临床的特殊需要,并经有关部门审 核、批准,凭执业医师处方在本单位使用的医院内部制剂。医院 配制的制剂应是药厂不生产、市场上没有供应而Ij缶床必需的品 作者简介:黄运福,男,35岁,本科学历,毕业于华中科技大学,主 管药师。E-mail:hyf19770821@163.com 766 ■嘧露窗 时间内进行GMP改造并达标,不能达标者将被撤销制剂许可 证。然而由于医院制剂需求量有限,而GMP建设的资金投入要 和技术开发型 医院制剂在药学中具有独特的地位,由于直接 与患者接触,对现代制剂的进展方向较为敏感。注重科研,药 学、临床、生产科研三位一体,互相促进和提高,是医院制剂的 优势。在实践中,应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新 辅料,努力开发新制剂、新剂型,以满足临床科研的需要。中药 也是新制剂研究的宝库,结合中医临床,对受到患者欢迎、疗效 肯定、有一定影响的协定方、古方、验方进行开发,或者进行中 西药复方新制剂的开发,从而使医院制剂呈现药品供应与技术 开发并重的局面,创造更好的社会效益和经济效益。 3-3实行单剂量给药对住院患者实行单剂量给出药,这 是防止药品浪费、滥用药品的有效方法,也是住院药房的发展 趋势(单剂量药房)。因此制剂室的另一个方向是给单剂量提供 理想的分装间,将大包装药品分装为单剂量发出。 3.4生产车间向输液配制中心转变大部分医院的制剂 室停止了生产大输液,这使许多设施空置,人员富余,而目前几 乎所有医院的输液,加入药物均是由护士在完全暴露于空气的 求很高,这种高投入与低需求之间的矛盾使医院制剂室的GMP 建设发展缓慢。 2-3生产设备差,质量不稳定医院制剂品种多,无法使 各品种具有较完善、较现代化的生产流程,只是简单地应付生 产,无法像药厂一样添置大型的生产设备,投入较多的人力、物 力,建立健全的质量管理体系。使得制剂质量不稳定,自制制剂 长期在低水平上徘徊,这是医院制剂在现代化大工业社会中发 展越来越弱的原因。 3医院制剂的发展趋势 制剂生产规模逐步萎缩,如何转变制剂室的工作职能,发 挥现有制剂室的潜能,给药剂管理人员提出了新的问题。 3.1规范生产行为,提高管理水平在未实施《医疗机构 制剂配制质量管理规范》前,医院制剂普遍存在管理不规范、岗 位责任制和技术操作规程不完善、各种工作记录不完备等现 象。 环境下完成的。因此可将医院制剂室改造成输液配制中心,将 护士的部分工作纳入到配制中心,以改善输液的配制环境,减 少输液反应和感染发生率,充分利用现有的人员和设备。 综上所述,医院制剂应把为临床服务作为最终目的,全面 贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》,提高科学技术含金 量,为临床提供安全、有效、经济的制剂,这才是医院制剂发展 的出路。 (收稿日期:2011-03—08) 《规范》详细对机构与人员、房屋与设施、设备、物料、卫生、 配制管理、质量管理、使用管理等项作出要求,为配制制剂提供 了管理依据。作为医院制剂的管理者和配制人员要树立严格的 质量意识,关注每个生产环节,克服经验主义,提高制剂配制管 理和配制工艺水平,保证制剂质量。 3.2配合临床开发新制剂,由传统的供给型转变为供给 1.2误诊情况本组中,在门诊(包括在外院门诊)误诊 3例,在门诊和人院后误诊1例,在村卫生室误诊7例。误诊为 婴幼儿经皮肤吸收有机磷 农药中毒误诊分析 王振峰 贾渊峰 (1武功县长宁中心卫生院,陕西武功712202) 急性胃肠炎5例,肺炎3例,心肌炎1例,抽搐原因待查2例。 从误诊到确诊的时间:最短2 h,最长3 d.其中在村卫生室误诊 者,均在村卫生室治疗1 d-3 d后转人中心卫生院确诊。 1_3治疗方法2结果 11例确诊后立即脱去被农药污染的衣 服,肥皂水擦洗皮肤,注射阿托品和(或)氯磷定及对症治疗。 10例病情很快好转,最后痊愈出院。有1例因误诊时间过 (2武功县薛同中心卫生院,陕西武功712200) 婴幼儿急性有机磷农药中毒(hOPe)容易发生误诊,婴幼 儿经皮肤吸收中毒有其特殊性,更容易发生误诊。现将我们 长,误治和继续接触毒源,病情过重而死亡。 3讨论 2000年6月一2O09年8月接诊的婴幼儿经皮肤吸收AOPP误 诊11例分析总结如下。 1资料与方法 3.1误诊原因分析患者方面:家长对农药经皮肤吸收 中毒的危害性认识不足,重视不够,缺乏农药正确使用常识。由 于/J,JL经皮肤吸收AOPP症状出现较慢,距接触时间间隔较 长,未引起家长的重视。有些家长误认为在炕上喷洒农药已很 长时间,人体皮肤接触可能已不会引起中毒。就诊时未提供对 毒物的接触史。 1.1临床资料本组11例,男5例,女6例。年龄:1岁以 内1例,1岁一2岁7例,2岁一3岁3例。11例均为夏季eJ,JL在 喷洒过农药的炕上(家长为防治跳蚤)睡觉,经皮肤吸收。农药 有:敌敌畏9例,乐果1例,氧乐菊酯1例。从开始接触农药到 就诊时间,最短2 d,最长8 d,平均6 d.就诊时的主要症状为精 小儿农药中毒特点:tJ,JL由于机体尚未发育完善,皮肤薄 嫩,血管丰富,新陈代谢旺盛,容易引起皮肤吸收中毒;tJ,JL AOPP临床表现有时很不典型,往往以某一方面症状较为突出, 如呼吸系统症状、消化系统症状、循环系统症状、神经系统症状 等,或以某一单项症状或体征为突出表现。如l例3岁患儿以 心率增快达160次/airn、 (下转第773页) 767 神差1例占9%,咳嗽、气促3例占27.2%,呕吐、腹泻5例占 45.5%,抽搐2例占18.2%. 作者简介:王振峰,男,54岁,中专学历,毕业于宝鸡市卫生学校 主治医师。 基层医学论坛2011年第l5卷8月上旬刊 

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