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什么是GMP认证?设备验证与工艺认证的相同与不同之处?

发布网友 发布时间:2022-04-23 04:10

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2个回答

热心网友 时间:2023-10-14 09:35

GMP就是药品生产质量管理规范。
相关的认证有中国SFDA的09年为最新版,美国FDA的cGMP,还有欧盟的第32版,等。
其他一些相关的组织:ICH,PDA,WHO等都有相关的法规指南

热心网友 时间:2023-10-14 09:35

药品生产质量管理规范

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