如何申请药品GMP认证?
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发布时间：2022-04-23 10:35
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时间：2023-10-11 14:02
申请药品GMP认证需要具备以下条件： 1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内； 2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品； 3、药品GMP厂房验收合格； 4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人； 5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 7、具有保证药品质量的规章制度。符合以上条件的，可以向广东省食品药品监督管理局申请药品GMP认证。
